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技術(shù)文章
制藥純化水設(shè)備保養(yǎng)哪幾點比較重要?
制藥純化水設(shè)備除了要定期的更換配件耗材之外就是設(shè)備整體的維護保養(yǎng)工作了,那么哪幾項是比較重要的呢?接下來我們就一起來了解一下。1、清潔設(shè)備內(nèi)外整潔,各滑動面、絲杠、齒條、齒輪箱、油孔等處無油污,各部位不漏油、不漏氣,設(shè)備周圍的切屑、雜物、臟物要清掃干凈。2、整齊工具、附件、工件(產(chǎn)品)要放置整齊,管道、線路要有條理。3、潤滑良好按時加油或換油,不斷油,無干摩現(xiàn)象,油壓正常,油標明亮,油路暢通,油質(zhì)符合要求,油槍、油杯、油氈清潔。4、安全遵守安全操作規(guī)程,不超負荷使用設(shè)備,設(shè)備...
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制藥純水系統(tǒng)設(shè)計有什么要求?
制藥純化水設(shè)備在設(shè)計方面要嚴格遵循相關(guān)要求,這樣才能夠真正的確保制藥過程的用水安全,接下來我們就一起具體了解一下制藥純水系統(tǒng)設(shè)計有什么要求?1、在設(shè)計制藥純水系統(tǒng)的時候,其結(jié)構(gòu)應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。同時,為了方便拆裝、更換和清洗其內(nèi)部零件,該設(shè)備設(shè)計時需要盡量采用標準化、通用化、系統(tǒng)化的零部件。2、制藥純水系統(tǒng)和注射用水所接觸到的材料,都要選用低碳不銹鋼或者其他經(jīng)驗證后不滲出污染離子的無毒、耐腐蝕材料。且輸送純化水的儲罐和輸送泵、包括注射用水的管道都需要定期清洗、消毒殺菌,...
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什么時候需要清洗純化水設(shè)備膜元件?
為了確保純化水設(shè)備的產(chǎn)水效果能夠符合GMP要求,純化水設(shè)備都會采用性能比較穩(wěn)定高效的反滲透膜分離技術(shù),反滲透膜是需要定期進行清洗的,那么什么時候需要清洗純化水設(shè)備膜元件呢?接下來我們就一起了解一下:清洗條件應(yīng)根據(jù)膜制造商提供的清洗導(dǎo)則進行,如果膜制造商未提供清洗導(dǎo)則,則應(yīng)遵循下列原則,即凡是具備下列條件之一的情況,均需要對膜元件進行清洗:A、標準滲透水流量下降10-15%B、標準系統(tǒng)壓差增加10-15%C、標準系統(tǒng)脫鹽率下降1-2%或產(chǎn)品水含鹽量明顯增加D、已證實有污染或結(jié)垢...
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注射水分配系統(tǒng)可滿足不同使用點的取水需求
注射水分配系統(tǒng)是為了滿足不同使用點的取水需求。包括注射用水儲罐(罐體、回水噴淋球及液位計甲方自備,其他由乙方負責(zé))、循環(huán)水泵、分配管道、終端冷卻器(甲方自備,乙方負責(zé)安裝;該冷卻器使用前的滅菌,由乙方提供方案并分項報價)、TOC測試儀(甲方自備)及電控系統(tǒng)等。將純蒸汽發(fā)生器產(chǎn)生的純蒸汽通過純蒸汽分配系統(tǒng)接至具體的使用點,其管道材料及施工標準與注射用水管道一致。注射水分配系統(tǒng)具備衛(wèi)生級的分配管網(wǎng),具有很好的動力學(xué)設(shè)計實現(xiàn)好的湍流狀態(tài),管網(wǎng)下游的流速大于1m/s。馬達可以實現(xiàn)變頻...
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純水設(shè)備出水量降低怎么辦?
純水設(shè)備在使用一段時間之后出現(xiàn)出水量降低的情況,必然會影響供水效率,影響生產(chǎn)線進度,因此出現(xiàn)問題了必須及時解決,那么純水設(shè)備出水量降低怎么辦?一般情況下,純水設(shè)備出現(xiàn)出水率低壓力高的現(xiàn)象主要是因為儀器儀表讀數(shù)誤差、溫度、進水電導(dǎo)、摻水側(cè)壓力、壓差、膜元件通量衰減、膜元件污染、保養(yǎng)不及時等原因?qū)е?。純水設(shè)備的壓力表、流量計在使用前沒有進行校正,導(dǎo)致讀數(shù)不準確。壓力表的安裝位置距離壓力容器兩端較遠,其讀數(shù)中含有管路的壓力損失,但是被做為進水壓力時則會導(dǎo)致進水壓力偏低,從而導(dǎo)致產(chǎn)水...
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純化水設(shè)備有噪音怎么解決?
純化水設(shè)備運行期間有一定的聲響是正常現(xiàn)象,但是如果聲音過大很有可能是某個組成部分出現(xiàn)了故障,為了保障供水質(zhì)量,必須及時解決問題,接下來我們就來了解一下純化水設(shè)備有噪音怎么解決?純化水設(shè)備的核心是反滲透膜,整個設(shè)備的水處理技術(shù)都是圍繞著反滲透進行,在原水經(jīng)過高壓泵進行加壓之后,原水透過反滲透膜成為凈水,而原水中存有的礦物質(zhì)以及一些雜物會隨著高壓通過濃水排放閥門排放出來。在原水經(jīng)過加壓之后的壓力大概在0.8兆帕,并且水的流動是以一種高速旋轉(zhuǎn)的方式進行流動,這就會產(chǎn)生非常大的聲響,...
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選擇純化水設(shè)備要注意哪些問題?
無論是藥品還是化妝品生產(chǎn)過程中都需要高標準的水源,而這種高標準水源也只能由純化水設(shè)備來滿足,因此純化水設(shè)備品質(zhì)很重要,今天我們來了解一下選擇純化水設(shè)備要注意哪些問題?1.明確自己產(chǎn)水的用途,明確了用途就知道了需要的產(chǎn)水水質(zhì),因為不同用途對產(chǎn)水水質(zhì)要求不盡相同的,據(jù)此可以確定用水的電導(dǎo)率要求,從而大致確定設(shè)備類型。2.要了解自己所在使用區(qū)域水源和水質(zhì)情況,根據(jù)原水類型確定機器所屬大類。根據(jù)原水硬度、泥沙懸浮物含量等指標確定是否需要另外選配預(yù)處理器。超純水設(shè)備3.了解自己對取水方...
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進水水質(zhì)不達標會對純化水設(shè)備有哪些影響呢?
純化水設(shè)備對工作條件是有一定要求的,如進水指標,工作環(huán)境等,不符合其工作要求,便會直接影響產(chǎn)水效果,今天小編想要為大家介紹的是進水水質(zhì)不達標會對純化水設(shè)備有哪些影響。進水水質(zhì)不達標對純化水設(shè)備核心過濾元件反滲透膜的影響:1、RO反滲透膜受金屬氧化物污染;2、膠體污染;3、RO反滲透膜結(jié)垢;4、懸浮物污堵RO反滲透膜;5、有機物及微生物等污染,導(dǎo)致出水COD升高。進水水質(zhì)不達標對整個純化水設(shè)備的影響:1、降低純化水設(shè)備的產(chǎn)水量;2、降低純化水設(shè)備的產(chǎn)水品質(zhì);3、增加純化水設(shè)備運...
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純水系統(tǒng)驗證都有哪些內(nèi)容?
在藥品生產(chǎn)過程中所有用水必須滿足國家規(guī)定的相關(guān)標準,必須經(jīng)過專業(yè)的純水系統(tǒng)來供應(yīng),因此對所選用純水系統(tǒng)要求非常高,均需要滿足新版GMP中的具體要求,其中系統(tǒng)驗證就是很重要的一個部分,那么純水系統(tǒng)驗證都有哪些內(nèi)容呢?純水系統(tǒng)設(shè)備驗證分為DQ(設(shè)計確認)、IQ(安裝確認)、0Q(運行確認)、PQ(性能確認)四個階段,現(xiàn)就關(guān)注的IQ階段進行簡要描述。安裝確認所需文件有認可的流程圖、系統(tǒng)描述及設(shè)計參數(shù);水處理設(shè)備及管路安裝調(diào)試記錄;儀器儀表的檢定記錄;設(shè)備操作手冊及標準操作、維修規(guī)程...
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純化水設(shè)備能夠使用多長時間?
純化水設(shè)備作為醫(yī)藥生產(chǎn)線上主要的供水系統(tǒng),基本上就是沒日沒夜24小時循環(huán)工作,由于這類水處理設(shè)備設(shè)計要求較高,因此價格并不低,很多用戶會非常關(guān)心,純化水設(shè)備能夠使用多長時間。首先要和大家聲明的是,純化水設(shè)備中的主要過濾元件是有使用壽命的,需要定期清洗維護或更換,而設(shè)備本身的使用壽命則還要根據(jù)使用方式來決定。1、其實純化水設(shè)備和人一樣,沒日沒夜的工作,在很大程度上會縮短設(shè)備的使用壽命。純化水設(shè)備長時間的工作,各種零件使用過度,導(dǎo)致磨損、老化等,都是造成純化水設(shè)備使用壽命變短的原...
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純化水設(shè)備中的活性炭怎么更換?
中國藥典對純化水的要求非常高,無味就是其中一項要求,所以純化水設(shè)備中都會應(yīng)用到活性炭過濾器,活性炭是有使用周期的,過期即會失效,今天我們就來了解一下純化水活性炭更換方法。一般純化水設(shè)備中活性炭和石英砂可以一同更換,具體更換步驟如下:1、更換活性炭的所需工具:管鉗、吸砂管、生膠帶。2、更換活性炭之前先要對設(shè)備進行全面的檢查,看客戶的設(shè)備是否有已壞的零件沒有發(fā)現(xiàn)的,如有應(yīng)及時向客戶說明,并記錄各運行參數(shù),特別是、活性炭的進水壓力。3、設(shè)備的停運,首先,有反滲透的要先停掉反滲透的主...
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注射水制備系統(tǒng)工藝可采用純化水蒸餾制備
注射水制備系統(tǒng)是通過符合*標準的飲用水制備,或者通過純化水蒸餾制備,蒸餾設(shè)備接觸水的材質(zhì)是中性玻璃、石英或合適的金屬,裝有有效預(yù)防液滴夾帶的設(shè)備。工作原理是讓經(jīng)充分預(yù)熱的純化水通過多級蒸發(fā)和冷凝,排除不凝性氣體和雜質(zhì),從而獲得高純度的注射用水。注射水制備系統(tǒng)通常由多個蒸發(fā)換熱器、分離裝置、預(yù)熱器、兩個冷凝器、閥門、儀表和控制部分等組成。為防止系統(tǒng)發(fā)生交叉污染,多效蒸餾水機的效蒸發(fā)器一、全部的預(yù)熱器和冷凝器均需采用雙端板管式設(shè)計。注射水制備系統(tǒng)為原水在二效冷凝器被含純蒸汽及蒸餾...
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