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教你正確選擇合適的制藥用水設(shè)備
制藥用水設(shè)備的選擇非常重要,它的運(yùn)行情況決定藥品生產(chǎn)線用水安全,所以我們有必要了解用水設(shè)備該怎么選擇,以保證后期應(yīng)用安全性。首先是工藝和技術(shù)的安全性,能夠確保達(dá)到要求的指標(biāo)。比如,重金屬離子的有效去除,微生物含量的控制,其次是設(shè)備的組成部件安全,不得有有害溶出物。制藥用水設(shè)備第二件要看的事情就是罐體材質(zhì)。市場上目前存在不銹鋼,玻璃鋼,鑄鐵,鋁制,食品級(jí)樹脂或PVC等材料。而為了保證制藥用水生產(chǎn)安全,根據(jù)要求,制藥設(shè)備必須采用不銹鋼材質(zhì),避免腐蝕生銹等情況導(dǎo)致產(chǎn)水二次污染情況發(fā)...
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怎么直觀看出純化水設(shè)備的產(chǎn)水量?
純化水設(shè)備一般是由反滲透系統(tǒng)組成,要想知道純化水設(shè)備的產(chǎn)水量,就需要對RO膜有一定了解,因?yàn)榧兓O(shè)備的產(chǎn)水量是由RO膜決定的。RO膜有4英寸和8英寸兩種,一般裝在RO膜殼里面,有4英寸的小膜殼和8英寸的大膜殼,材質(zhì)主要有玻璃鋼和不銹鋼兩種,主要有一殼一芯、一殼兩芯(一支膜殼里面兩只RO膜)兩種。要想知道一個(gè)單級(jí)純化水設(shè)備的產(chǎn)水量,首先要看一下是大膜還是小膜,然后數(shù)一下有幾支RO膜殼,看長度判斷RO膜是一殼一芯還是一殼兩芯,通過計(jì)算得到設(shè)備的產(chǎn)水量。商用膜單支直徑4英寸,小膜...
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醫(yī)藥行業(yè)中對去離子水的水質(zhì)有哪些要求?
水是生命之源,更是藥品生產(chǎn)過程中*的材料。水質(zhì)的優(yōu)劣直接影響藥品的質(zhì)量,隨著新版GMP的實(shí)施,制藥產(chǎn)業(yè)對制藥用水提出了更高的要求。而純化水設(shè)備是用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設(shè)備,多用于醫(yī)藥、生物化學(xué)化工、醫(yī)院等行業(yè),隨著制藥質(zhì)量要求的提高,高質(zhì)量高標(biāo)準(zhǔn)的制藥純化水設(shè)備發(fā)展前景不可估量。今天小編來給大家介紹一下,醫(yī)藥行業(yè)中對去離子水的水質(zhì)要求:去離子水中衛(wèi)生物指標(biāo):微生物指標(biāo)直接關(guān)乎到產(chǎn)品的衛(wèi)生安全,水是作為醫(yī)藥配料的載體,更需嚴(yán)格控制水體中的微生物指標(biāo),一般細(xì)菌、霉菌、酵母...
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藥用純化水設(shè)備真的能滿足醫(yī)藥用水需求嗎?
醫(yī)院對于衛(wèi)生要求是非常高的,因?yàn)獒t(yī)院是特殊的場合,不僅人流量巨大,而且不管是外傷,還是內(nèi)科手術(shù)都會(huì)處理傷口,用水有細(xì)菌會(huì)大大降低傷口愈合情況,感染細(xì)菌更是讓患者苦不堪言。所以大部分的醫(yī)院都會(huì)選用醫(yī)用純化水設(shè)備來解決用水水質(zhì)的問題。那么,就有人會(huì)問,藥用純化水設(shè)備真的能滿足醫(yī)藥用水需求嗎?藥用純化水設(shè)備是工業(yè)技術(shù)進(jìn)步的產(chǎn)物,專門針對醫(yī)療用水處理研發(fā)的設(shè)備,采用反滲透技術(shù),針對各醫(yī)院,甚至是各科室用水的要求,配置不同的過濾器和消毒方式,滿足不同的用水要求。該設(shè)備采用二級(jí)反滲透工藝...
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如何保障純水設(shè)備制取的水質(zhì)不變?
純水設(shè)備制取的純水里是不包含鹽分以及其他有機(jī)物,就連水中的離子含量都很少,但是如果在保存時(shí)儲(chǔ)存不當(dāng),就會(huì)受到空氣的污染出現(xiàn)氧化的現(xiàn)象,也就改變了純水的水質(zhì),那么就失去了制取純水的本質(zhì),但如何保障純水設(shè)備制取的水質(zhì)不變?一般情況,純水不會(huì)存儲(chǔ)而是直接通過循環(huán)管道輸送到純水使用點(diǎn)。純水設(shè)備制取的水對儲(chǔ)存的要求很高,不能與空氣接觸,否則就會(huì)與空氣發(fā)生反應(yīng),產(chǎn)生污染。因?yàn)橹迫〕鰜淼募兯遣缓魏坞x子或者有機(jī)物等,只要與空氣接觸了就無法保證純水的水質(zhì)。而且安裝了純水設(shè)備都是可以隨時(shí)用隨...
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列管式多效蒸餾水機(jī)的主要部件及其功能介紹
列管式多效蒸餾水機(jī)是目前應(yīng)用較為廣泛的注射用水制備裝置,儀器采用高溫高壓操作,確保穩(wěn)定生產(chǎn)*現(xiàn)行的注射用水水質(zhì)指標(biāo)要求的制藥用水。該機(jī)器為生產(chǎn)低內(nèi)毒素含量的注射用水而設(shè)計(jì),已實(shí)現(xiàn)了高度的模塊化、標(biāo)準(zhǔn)化與系列化,蒸餾水機(jī)產(chǎn)水品質(zhì)遠(yuǎn)高于現(xiàn)行藥典要求,產(chǎn)水內(nèi)毒素含量低于0.01EU/ml,同時(shí)具備高能效比、可靠性,可維護(hù)性以及全自動(dòng)化/智能化等綜合優(yōu)勢。列管式多效蒸餾水機(jī)的主要部件以及功能包含:1.緩沖水箱,用于保護(hù)后段的供水泵;2.供水泵,用于將原水(例如純化水或自來水)*的泵入...
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維護(hù)醫(yī)用純化水設(shè)備有哪些重要的作用?
醫(yī)用純化水設(shè)備在發(fā)達(dá)國家的普及狀況純水機(jī)在歐美發(fā)達(dá)國家的普及率已經(jīng)達(dá)到90%以上,在亞洲一些發(fā)達(dá)國家和地區(qū)也已經(jīng)超過了70%以上,醫(yī)用純化水設(shè)備在海外的發(fā)展史必將在中國重演,海外的今天必將是中國的明天。醫(yī)用純水設(shè)備使用方便,體積小,便于安裝,與家用自來水直接對接,出水之后即可直接使用。下面由小編給大家講一下維護(hù)醫(yī)用純化水設(shè)備有哪些重要的作用,希望對大家有所幫助!醫(yī)用純水設(shè)備在正常運(yùn)行一段時(shí)間后,RO膜會(huì)受到給水中可能存在的懸浮物或難溶鹽的污染,這些污染中常見的是碳酸鈣沉淀、硫...
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三種方法可以用來清潔藥用純化水設(shè)備
藥用純化水設(shè)備遵循模塊化設(shè)計(jì)理念,以預(yù)處理、氧化消毒、多介質(zhì)過濾、RO反滲透、UV消毒、EDI連續(xù)去離子和儲(chǔ)存外輸?shù)裙δ軉卧獮榛A(chǔ),在設(shè)計(jì)、制造、調(diào)試過程中將普羅名特新型的技術(shù)、*的工藝和嚴(yán)格的質(zhì)量控制貫徹到每個(gè)功能單元。純化水為經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)用水,不得用于注射劑的配制采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。采用特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器用蒸餾法制備...
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制藥純化水設(shè)備在安裝時(shí)對管道的連接有哪些要求?
制藥純化水設(shè)備從系統(tǒng)設(shè)計(jì)、材質(zhì)選擇到操作運(yùn)行均需要符合GMP要求,以確保制藥過程生產(chǎn)用水的應(yīng)用安全性。制藥純化水設(shè)備控制系統(tǒng)由預(yù)處理水箱、脫鹽水箱、液位傳感器、增壓泵出口壓力、高壓泵出口壓力、濃水壓力、淡水壓力儀表顯示、高壓泵進(jìn)出口高低壓開關(guān)、進(jìn)水電導(dǎo)率、出水電導(dǎo)率、在線監(jiān)測濃水及淡水、回水流量顯示等儀表、傳感器組成,可隨時(shí)監(jiān)測裝置的運(yùn)行壓力,流量及電導(dǎo)率,根據(jù)預(yù)處理水箱及脫鹽水箱液位自動(dòng)運(yùn)行。下面我們一起來看看制藥純化水設(shè)備在安裝時(shí)對管道連接要求:1、連接的管道應(yīng)采用給水塑...
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制藥用水設(shè)備用于水質(zhì)凈化方面的要求有哪些?
制藥用水設(shè)備從系統(tǒng)設(shè)計(jì)、材質(zhì)選擇、制備過程、貯存、分配和使用均應(yīng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。制藥用水設(shè)備應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證,并建立口常監(jiān)控、檢測和報(bào)告制度,有完善的原始記錄備查制藥用水系統(tǒng)應(yīng)定期進(jìn)行清洗與消毒,消毒可以采用熱處理或化學(xué)處理等方法。采用的消毒方法以及化學(xué)處理后消毒劑的去除應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證。制藥用水通常指:飲用水、純化水、注射用水以及滅菌注射用水四大類,那么制藥工業(yè)對用水設(shè)備和水質(zhì)指標(biāo)凈化又有哪些要求?1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行...
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制藥純化水設(shè)備主要的儀器和儀表有有哪些?
制藥純化水設(shè)備是保障醫(yī)療用水的主要設(shè)備,無論是制藥純化水設(shè)備還是其他水處理設(shè)備上都會(huì)用到一些儀器和儀表,這些儀器和儀表不僅僅是顯示設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)的一些具體數(shù)據(jù),而且在設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí),能根據(jù)這些具體的數(shù)據(jù)找出問題在哪里。制藥純化水設(shè)備上用的主要的儀器和儀表有以下幾種:1、主機(jī)上設(shè)有膜前壓力表和膜后壓力表,對膜的工作壓力進(jìn)行檢測,針對出水量的大小來適當(dāng)?shù)恼{(diào)節(jié)壓力。2、在設(shè)備上還設(shè)有系統(tǒng)路徑運(yùn)行顯示,淡水流量計(jì)和濃水流量計(jì)檢測,針對出水量來調(diào)節(jié)設(shè)備的正常運(yùn)行。3、制藥純化水設(shè)備的主機(jī)上...
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醫(yī)用純化水按水質(zhì)指標(biāo)差異主要分幾種?
醫(yī)院的水源絕大部分均來自于市政自來水,因此原水的指標(biāo)均應(yīng)符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。但是醫(yī)院很多專業(yè)科室均需要純化水設(shè)備對原水進(jìn)行水質(zhì)處理才能達(dá)到實(shí)際使用的要求,由于水質(zhì)指標(biāo)要求的差異性,從而決定了醫(yī)用凈水系統(tǒng)“集中制水、分質(zhì)供水”的系統(tǒng)特性。醫(yī)用純化水按水質(zhì)指標(biāo)差異主要分如下幾種:(一)血液透析用水原水經(jīng)凈水系統(tǒng)處理后濾除固形顆粒、細(xì)菌、病毒、內(nèi)毒素、有害離子,供血透機(jī)用水和透析液配制用水,終端水質(zhì)指標(biāo)達(dá)到血液透析和相關(guān)治療用水標(biāo)準(zhǔn)萬方數(shù)據(jù)(YY0572-2005)。使用科...
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